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我省將對院內制劑進行3個月專項督查

商報訊（首席記者 金奉乾） 為規范醫療機構制劑配制行為，杜絕使用不符合藥用要求的原輔料，杜絕未經檢驗投料配制制劑，嚴禁擅自改變註冊處方標準和配制工藝。昨日省食藥監局決定從今日起到5月30日，在全省范圍內開展醫療機構制劑配制專項監督檢查。此次檢查對象為省內已取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構，接受醫療機構制劑委托配制的藥品生產企業和醫療機構制劑室。監督檢查分為3個階段，在監督檢查階段，全省各市州食藥監局要按本通知要求，全面監督檢查GPP執行落實情況，結合監督抽驗，以物料管理、配制工藝、質量檢驗、中藥前處理、中藥提取和委托受托配制等為重點。加大原輔料購進、檢驗的檢查力度，杜絕使用不符合藥用要求的原輔料，杜絕未經檢驗投料配制制劑；強化制劑配制工藝的法規符合性、執行嚴肅性和操作規范性，嚴禁擅自改變註冊處方標準和配制工藝，杜絕中藥前處理、提取不按炮制凈制要求、不按提取工藝和操作規程生產加工行為；嚴格制劑批配制全過程的質量管控。責成建立完善的管理制度和操作規程等質量保證文件體系，認真落實批配制記錄和產品檢驗制度。嚴禁擅自委托、受托配制生產制劑行為。

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