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新聞來源http://news.hexun.com/2014-04-08卡債協商技巧二胎年息/163719646.html

中藥 涉毒警示新政沖擊力有限

金證券記者 史亮 見習記者 馬樂雲南白藥(000538,股吧)日前修改瞭藥品說明書,增加配方含草烏成分等內容,並就該成分標註警示語。草烏含有致毒成分,使用不當會危害人體,雲南白藥證券部人士對《金證券》記者表示,雲藥中所含的草烏(制)為炮制後的烏頭屬類藥材,通過獨特的炮制、生產工藝,毒性成分可基本消除,在安全范圍內。醫藥業資深專傢、西藏德傳投資管理有限公司董事長薑廣策強調,這隻是雲南白藥根據藥監局的新要求做出的說明書修改。之後,多款絕密中藥都將面臨產品說明書修改並會公佈相關成分。中藥“涉毒”須公開去年11月,國傢食藥監局發佈《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥說明書的通知》,要求凡處方中含《醫療用毒性藥品管理辦法》所收載28種毒性藥材的中藥飲片、中成藥品種,或其他已被證明具有毒性、易導致嚴重不良反應的中藥飲片、中成藥品種,生產企業應註明警示,涉及國傢秘密技術的中成藥品種也不例外。相關生產企業應於2013年12月31日前提出修訂說明書的補充申請。此前,被列為國傢保密配方的中藥制劑,所用配方即便含毒性藥材,概不向消費者公開。中國中藥協會中藥材信息中心副主任賈海彬向《金證券》記者指出,根據1988年國務院頒佈的《醫療用毒性藥品管理辦法》,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性中藥品種需要特別註明。記者註意到,2013年2月,雲南白藥有關產品因未標示所含毒性物質烏頭類生物堿,被香港衛生署、澳門衛生局要求回收;但按照內地相關法律法規,其配方、工藝屬“機密”不便公開。此外,2013年,同仁堂(600085,股吧)牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九(000999,股吧)正天丸、漢森制藥(002412,股吧)四磨湯等中成藥因使用瞭毒性飲片或一些含毒的藥材,在社會上引起爭議,這也推動瞭相關新政策的出爐。無關一級保護類品種雲南白藥公開有毒成分還隻是一個開始。薑廣策告訴《金證券》記者,未來更多的藥品產品修訂書將公開有毒成分。薑廣策指出,包括片仔癀(600436,股吧)、白雲山(600332,股吧)等藥企都將重新修訂旗下產品說明書,公開相應的有毒成分。不過他強調,“應當理性看待有毒成分,是藥三分毒,成分是一方面,更重要的是計量以及制造工藝,所以即便透露有毒成分,對藥企的銷售來說,並不會產生多大影響。”2013年,同仁堂的中成藥被曝水銀超標,對此公司人士表示,相關產品有毒成分的修訂和公開正在進行中。《金證券》記者註意到,藥監局在《通知》中強調,本次說明書修訂不涉及保護期內的國傢中藥一級保護品種。目前,國傢中藥一級保護品種包括雲南白藥散劑和雲南白藥膠囊、片仔癀、武漢健民(600976,股吧)龍牡壯骨顆粒、同仁堂的安宮牛黃丸、雷允上六神丸、東阿阿膠(000423,股吧)、上海和黃藥業的麝香保心丸等。賈海彬對《金證券》記者指出,這次公佈有毒配方的應該是雲南白藥氣霧劑或者貼劑這類的外用藥。值得一提的是,雲南白藥牙膏成分,此前曾有質疑稱其含有西藥成分。對於“傍藥品”的牙膏相關成分是否也會參照藥品公示新政,上海一傢券商研究員告訴《金證券》記者,如果不含有毒成分,就不會公示。藥企估值有安全邊際目前看,各類中藥即使修訂產品說明,公開成分隻涉及配方的一部分。此前外界層擔憂,雲南白藥早在上世紀50年代其生產配方就已成為國傢保密名單之中,在成分公開之後,配方會外泄,產品會被仿制。賈海彬對《金證券》記者解釋稱,公開毒性藥材名稱披露的隻是部分中藥成分,與公開配方是兩回事。中藥配方作為制備中藥產品的完整技術方案,包括藥味組成、藥味配比、制備工藝和劑型等多種因素。如果藥品的工藝技術含量高,公開部分成分不必擔心產品被仿制。同仁堂證券部人士也向《金證券》記者強調,產品成分公開不會擔心絕密配方外泄。藥品產品修訂書公開有毒成分,對中藥類上市公司的沖擊如何評估?薑廣策直言“依然有信心”,目前調整後,估值尚可。上海一傢券商醫藥行業研究員也指出,從2013年7、8月開始,醫藥股進行瞭一波中期調整,股價下跌40%以上。比如,雲南白藥從高點119.3元/股調整至81元/股,調整幅度超過30%。隨著企業修訂產品說明,正式公開一些爭議較大的成分,可以很好地打消消費者疑慮,企業產品更有透明性,也能很好保護絕密配方,這個事件應當看成利好,目前相關藥企的估值有安全邊際。

內容來自hexun新聞

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